Завершено Фаза III Беларусь

SAR153191

Проводит Sanofi-Aventis Recherche & Developpement

Разрешениеот 04.04.2013
Номер протоколаLTS11210 (SARIL-RA-EXTEND) Зарегистрировано под торговым наименованием - KEVZARA прот. от 31.10.2012
ФазаФаза III
Участников по плану15
Сроки04.04.2013 — …
Лекарственная формараствор для инъекций 150мг/1,14мл; 200мг/1,14мл в шприцах

Цель исследования

Главная цель Данное исследование LTS11210 проводится с целью предоставления долгосрочных данных по безопасности для более точной идентификации возможных нежелательных явлений, связанных с применением SAR153191 в дополнение к болезнь–модифицирующим антиревматическим препаратам (БМАРП-препаратам), включая МТК, а также подтверждения эффективности. Также, учитывая, что в некоторых исследованиях было показано, что применение анти-ФНО-α-терапии у курильщиков является менее эффективным в лечении РА, в данном исследовании будет собираться сведения о курении пациентов. Вторичные цели: Процентное соотношение пациентов, достигших с течением времени АКР20, DAS28 (Шкала активности заболевания) и ответ EULAR (европейской антиревматической лиги).

Где проходит

2 центра в 1 городе

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Беларусь). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.