CT-P6 (трастузумаб)

Цель исследования

Первичной целью данного исследования является подтверждение эквивалентно-сти препаратов CT-P6 и Герцептина, которые назначаются пациентам в со-четании с доцетакселом (75 мг/м2, циклы с 1 по 4) с последующим применением ФЭЦ (500 мг/м2 5-фторурацила, 75 мг/м2 эпирубицина и 500 мг/м2 циклофосфамида, циклы с 5 по 8), с точки зрения эффективности, определяемой полной морфологической ремиссией у пациентов с HER2-положительным операбельным ранним раком молочной железы. Второстепенные цели суммарная эф-фективность терапии, выживаемость без признаков заболевания, выжи-ваемость без прогрессирования заболевания, общая выживаемость, коэффициент сохранения молочной железы и другие параметры полной морфологической ремиссии и получить дополнительные данные в отношении ФК, фармакодинамики, безопасности и биомаркеров.