Завершено Фаза III Беларусь

МУЛЬТИКИН (лейкоцитарный интерлейкин)

Проводит CEL-SCI Corporation

Разрешениеот 22.05.2014
Номер протоколаCS001P3 28.12.2015 г. (КЛС № 13) - увеличение кол
ФазаФаза III
Участников по плану100
Сроки22.05.2014 — …
Лекарственная формараствор для инъекций 200 МЕ/мг

Цель исследования

Первичной целью данного исследования является сравнение общей выживаемости в группе, получающей Мультикин + CIZ (цисплатин, индаметазон, пищевые добавки, содержащие цинк) + СЛ (стандартное лечение). Вторичными целями исследования яв-ляются проведение сравнительных оценок следующих параметров: • общая выживаемость в группе, по-лучающей Мультикин +СЛ, в сравнении с группой СЛ • выживаемость без прогрессирова-ния в группе, получающей Мультикин + CIZ + СЛ, в сравнении с группой СЛ • локорегиональный контроль (LRC) в группе, получающей Мультикин + CIZ+ СЛ, в сравнении с группой СЛ • качество жизни в группе, получа-ющей Мультикин + CIZ + СЛ, в сравне-нии с группой СЛ • изучение патогистологических ха-рактеристик клеточных элементов, инфильтрирующих опухоль, появление которых стимулируется инъекционным введением препарата Мультикин, в сравнении со СЛ Дополнительными целями исследования являются: • Эквивалентность показателей б-щей выживаемости в группе, получающей Мультикин + CIZ + СЛ, в сравнении с группой СЛ • Ответная реакция опухоли на терапию в группе, получающей Мультикин + CIZ + СЛ, в сравнении с группой СЛ

Где проходит

2 центра в 2 городах

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Беларусь). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.