Завершено Фаза III Беларусь

PF-05280586 (ритуксимаб)

Проводит Pfizer Inc.

Разрешениеот 01.12.2014
Номер протоколаB3281006 прот. от 08.05.2014
ФазаФаза III
Участников по плану15
Сроки01.12.2014 — …
Лекарственная формаконцентрат для приготовления раствора для инъекций 10 мг/мл

Цель исследования

Основная цель: • cравнить эффективность Ритуксимаба-Пфайзер и Ритуксимаба-ЕС при применении в качестве терапии первой линии для пациентов с CD20-положительной фолликулярной лимфомой с низкой опухолевой массой. Второстепенные цели: • оценить безопасность Ритуксимаба-Пфайзер и Ритуксимаба-ЕС; • оценить популяционную фармакокинетику Ритуксимаба-Пфайзер и Ритуксимаба-ЕС; • оценить иммуногенность Ритук-симаба-Пфайзер и Ритуксимаба-ЕС; • охарактеризовать уровень деплеции и восстановления CD19-положительных В-клеток у пациентов, получающих Ритуксимаб-Пфайзер и Ритуксимаб-ЕС.

Где проходит

4 центра в 3 городах · участвуют 2
Могилёв

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Беларусь). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.