Завершено Фаза III Беларусь

ОЛОКИЗУМАБ (CDP6038)

Проводит АО «Р-Фарм»

Разрешениеот 01.07.2016
Номер протоколаCL04041022 (Interleukin inhibitors) прот. от 22.12.2015
ФазаФаза III
Участников по плану57
Сроки01.07.2016 — …
Лекарственная формараствор для подкожных инъекций 160 мг/мл

Цель исследования

Цели: Основная: Основной целью настоящего исследования яв-ляется оценка эффективности олокизумаба (ОКЗ) 64 мг, вводимого подкожно один раз в 2 недели (1 раз/2 нед.) или один раз в 4 недели (1 раз/4 нед.), по сравнению с плацебо у паци-ентов, со среднетяжелым или тяжелым рев-матоидным артритом, недостаточно кон-тролируемым терапией метотрексатом Дополнительные: • Оценка эффективности ОКЗ в дина-мике. • Сравнение функционального статуса и качества жизни пациентов, получающих ОКЗ и плацебо. • Изучение популяционной фармакоки-нетики (ФК) ОКЗ и индивидуальных значе-ний уровня препарата. • Оценка безопасности и переносимо-сти препарата ОКЗ.

Где проходит

3 центра в 2 городах

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Беларусь). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.