Завершено Фаза III Беларусь

ОЛОКИЗУМАБ

Проводит АО «Р-Фарм»

Разрешениеот 28.06.2017
Номер протоколаCL04041024 (CREDO 4) прот. от 21.10.2016
ФазаФаза III
Участников по плану34
Сроки28.06.2017 — …
Лекарственная формараствор для подкожных инъекций 160 мг/мл во флаконах 2 мл

Цель исследования

Основной целью в планируемом клиническом испытании по протоколу № CL04041024 (CREDO 4) является оценка безопасности и переносимости длительной терапии олокизумабом (ОКЗ) 64 мг, вводимого подкожно один раз в 2 недели (1 раз/2 нед.) или один раз в 4 недели (1 раз/4 нед.) у пациентов, страдающих среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом (РА), ранее завершивших 24 недели лечения в двойном слепом режиме в испытаниях по протоколам: CL04041022 (проводится в настоящее время в Республике Беларусь), CL04041023 или CL04041025 (основные исследования). Дополнительные цели исследования: • Оценка эффективности длитель-ной терапии ОКЗ. • Оценка иммуногенности ОКЗ при длительной терапии • Оценка функционального статуса и качества жизни пациентов при длительной терапии ОКЗ

Где проходит

2 центра в 2 городах

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Беларусь). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.