Прекращено Фаза III Беларусь

ФИЛГОТИНИБ

Проводит Gilead Sciences Inc.

Разрешениеот 30.10.2017
Номер протоколаGS-US-418-3899 прот. от 15.06.2017
ФазаФаза III
Участников по плану9
Сроки30.10.2017 — …
Лекарственная форматаблетки, покрытые плёночной оболочкой, 100мг и 200мг

Цель исследования

Основная цель данного исследования: • Изучить безопасность филготиниба при длительном применении у пациентов, которые завершили ранее проводимое компанией «Гилеад» исследование по применению филготиниба для лечения ЯК, или которые соответствовали определенным в протоколе критериям прекращения участия в исследовании ввиду недостаточной эффективности лечения. Вторичная цель данного исследования: • Оценить эффект филготиниба на оценки согласно частичной шкале клиники Мейо (partial Mayo Clinic Score, MCS). Поисковые цели данного исследования: • Оценить взаимосвязь клинического ответа (на основании частичной шкалы MCS) с системными или локализованными биомаркерами воспаления (включая, помимо прочего, C-реактивный белок (СРБ), фекальный кальпротектин, фекальный лактоферрин, фекальная матриксная металлопептидаза-9 [matrix metallopeptidase-9, MMP-9]). • Оценить качество жизни, обусловленного здоровьем.

Где проходит

1 центр в 1 городе

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Беларусь). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.