IMU-838

Цель исследования

Основная цель • Определить оптимальную дозу препарата IMU-838 для индукции симп-томатической ремиссии (на основании показателей частоты стула и боли в животе, оцениваемых в составе индекса активности болезни Крона [CDAI] на основе результатов, сообщаемым пациентами [РСП]-2) у пациентов с активной болезнью Крона. Ключевая дополнительная цель • Определить оптимальную дозу препарата IMU-838 для индукции эндо-скопического улучшения у пациентов с активной формой болезни Крона. Другие дополнительные и поисковые цели • Оценить потенциал препарата IMU-838 для индукции клинического от-вета и клинической ремиссии; • Оценить динамику активности препарата IMU-838; • Оценить продолжительность от-вета на лечение и ремиссии; • Изучить возможности препарата IMU-838 с точки зрения поддержания ремиссии и предупреждения рецидива болезни Крона; • Оценить безопасность и переносимость препарата IMU-838 у пациентов с активной формой болезни Крона; • Оценить минимальные концентрации препарата IMU-838 в плазме у пациентов с активной формой болезни Крона; • Оценить маркеры и биомаркеры активности заболевания.