Идёт Фаза III Беларусь

BCD-132 (дивозилимаб)

Проводит ЗАО «Биокад»

Разрешение№ 60/1732/2022 от 07.12.2022
Номер протоколаBCD-132-6/AQUARELLE
ФазаФаза III
Участников по плану30
Сроки07.12.2022 — …
Лекарственная формаконцентрат для приготовления раствора для внутривенных инфузий 25мг/мл по 10 и 20 мл во флаконах

Цель исследования

Первичная задача: • Оценить эффективность препарата дивозилимаб в сравнении с плацебо у субъектов с заболеваниями спектра оптиконевромиелита (ЗСОНМ) по параметру время до первого подтвержденного обострения в течение пер-вых 24 недель исследования. Вторичные задачи: • Оценить эффективность препарата дивозилимаб в сравнении с плацебо у субъектов с ЗСОНМ по вторичным параметрам оценки эффективности. • Оценить безопасность применения пре-парата дивозилимаб у субъектов с ЗСОНМ. • Изучить фармакодинамику препарата дивозилимаб у субъектов с ЗСОНМ. • Изучить иммуногенность препарата дивозилимаб у субъектов с ЗСОНМ.

Где проходит

2 центра в 2 городах

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Беларусь). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.