Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Парацетамол + Фенилэфрин + Аскорбиновая кислота (Par + Phe + AsA)
Проводит АО «АВВА РУС»
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Парацетамол+Фенилэфрин+[Аскорбиновая кислота] гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 750 мг +10 мг +60 мг (АО АВВА РУС, Россия) и референтного препарата Колдрекс ХотРем порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 750 мг +10 мг +60 мг (ШТАДА Арцнаймиттель АГ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак
Разрешение№ 384 от 20.07.2023
Номер протоколаPar+Phe+AsA-09/2022-BE
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану36
Сроки20.07.2023 — 31.12.2024
Страна разработчикаРоссия
Начало: 20 июля 2023Окончание: 31 декабря 2024
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.