Завершено
Фаза II
Россия
TMC207, JNJ-16175328-AEP (бедаквилин, Сиртуро)
Проводит Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Открытое многоцентровое несравнительное исследование фазы 2 для оценки фармакокинетики, безопасности, переносимости и антимикобактериальной активности препарата TMC207 при применении в комбинации с фоновой схемой (ФС) препаратов для лечения туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью (ТБ-МЛУ) для лечения детей и подростков в возрасте от ≥ 5 до < 18 лет с подтвержденным или вероятным легочным ТБ-МЛУ
Разрешение№ 470 от 05.07.2016
Номер протоколаTMC207-C211
ФазаФаза II
Участников по плану40
Сроки05.07.2016 — 01.10.2022
РазработчикКвинтайлс ГезмбХ
Страна разработчикаБельгия
Начало: 5 июля 2016Окончание: 1 октября 2022
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.