Завершено
Фаза III
Россия
Будесонид
Проводит Д-р Фальк Фарма ГмбХ
Рандомизированное двойное слепое исследование фазы III с использованием двух плацебо и активного препарата в качестве контроля с целью изучения эффективности и безопасности дополнительной 8-недельной терапии будесонидом 9 мг в форме капсул по сравнению с будесонидом 6 мг в форме капсул и будесонидом-MMX® 9 мг в форме таблеток у пациентов с язвенным колитом, рефрактерным к стандартной терапии месалазином
Разрешение№ 111 от 07.03.2019
Номер протоколаBUX-4/UCA
ФазаФаза III
Участников по плану350
Сроки07.03.2019 — 01.10.2023
РазработчикООО «ОСТ Рус»
Страна разработчикаГермания
Начало: 7 марта 2019Окончание: 1 октября 2023
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
21 центр в 12 городахКалининград
Нижний Новгород
Новосибирск
Санкт-Петербург
- ООО «Астарта»
- ООО «Меди ком»
- ООО «Медицинский центр «Реавита Мед СПб»»
- ООО «Научно-исследовательский центр Эко-безопасность»
- СПб ГБУЗ «Городская больница Святой преподобномученицы Елизаветы»
- СПб ГБУЗ «Городская больница № 26»
- Федеральное государственное бюджетное военное образовательное учреждение высшего образования «Военно-медицинская академия имени С.М. Кирова» Минобороны России
- ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова» Минздрава России
- ФГБОУ ВО «Северо-Западный государственный медицинский университет имени И.И. Мечникова» Минздрава России
- ФГБУ «Всероссийский центр экстренной и радиационной медицины имени А.М. Никифорова» Министерства Российской Федерации по делам гражданской обороны, чрезвычайным ситуациям и ликвидации последствий стихийных бедствий
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.