Д-р Фальк Фарма ГмбХ

0
исследований идут сейчас
7
исследований в базе
7
Россия

Разрешения по годам

Новые препаратыБиоэквивалентность
2013201420152016201720182019

Фазы

Биоэквивалентность 1
Фаза II 1
Фаза III 5
Завершено Фаза III Россия
Норурсодезоксихолевая кислота (norUDCA/ норУДХК) · Д-р Фальк Фарма ГмбХ

Двойное-слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, сравнительное исследование III фазы с использованием норурсодезоксихолевой кислоты в капсулах и плацебо в лечении первичного склерозирующего холангита

21 октября 2019 Москва, Санкт-Петербург и ещё 6 городов 13 центров 50 участников NUC-5/PSC
Завершено Фаза III Россия
Будесонид · Д-р Фальк Фарма ГмбХ

Рандомизированное двойное слепое исследование фазы III с использованием двух плацебо и активного препарата в качестве контроля с целью изучения эффективности и безопасности дополнительной 8-недельной терапии будесонидом 9 мг в форме капсул по сравнению с будесонидом 6 мг в форме капсул и будесонидом-MMX® 9 мг в форме таблеток у пациентов с язвенным колитом, рефрактерным к стандартной терапии месалазином

7 марта 2019 Москва, Санкт-Петербург и ещё 10 городов 21 центр 350 участников BUX-4/UCA
Завершено Фаза III Россия
Будесонид (Буденофальк®) · Д-р Фальк Фарма ГмбХ

Рандомизированное, двойное слепое, маскированное при помощи двух плацебо, многоцентровое исследование эффективности и безопасности новой лекарственной формы препарата будесонид 4 мг, суппозитории ректальные, при применении один раз в сутки в сравнении с препаратом будеcонид 2 мг, пена ректальная, при применении один раз в сутки у пациентов с острым язвенным проктитом

17 марта 2017 Москва, Санкт-Петербург и ещё 5 городов 10 центров 252 участника BUS-4/UCA
Завершено Фаза III Россия
Фосфатидилхолин (LT-02) · Д-р Фальк Фарма ГмбХ

Рандомизированное, двойное слепое, с двойной имитацией, плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности 48-недельного лечения кишечнорастворимым фосфатидилхолином (LT-02), в сравнении с плацебо и месаламином для поддержания ремиссии у пациентов с язвенным колитом, фаза III

10 марта 2015 Москва, Санкт-Петербург и ещё 2 города 8 центров 45 участников PCG-4/UCR
Завершено Фаза III Россия
LT-02 (кишечнорастворимые гранулы фосфатидилхолина) · Д-р Фальк Фарма ГмбХ

Рандомизированное, двойное слепое, с двойной имитацией, плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности 12-недельного лечения препаратом LT-02 (кишечнорастворимые гранулы фосфатидилхолина) в качестве дополнительной терапии в сравнении с плацебо у пациентов с язвенным колитом, резистентным к стандартному лечению месаламином, фаза III.

30 мая 2014 Москва, Санкт-Петербург и ещё 2 города 9 центров 120 участников PCG-2/UCA
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Урсофальк (Урсодезоксихолевая кислота) · Представительство компании Др. Фальк Фарма ГмбХ

Открытое, рандомизированное, перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов УРСОФАЛЬК, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Др. Фальк Фарма ГмбХ, Германия) и УРСОФАЛЬК, капсулы 250 мг (Др. Фальк Фарма ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев.

14 апреля 2014 Москва 1 центр 28 участников URSO-BE-01
Завершено Фаза II Россия
Будеcонид · Д-р Фальк Фарма ГмбХ

Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование по сравнению эффективности и безопасности новой лекарственной формы препарата будеcонид, суппозитории ректальные, в двух различных дозировках по сравнению с суппозиториями с меcалазином, а также комбинированной терапией суппозиториями с будеcонидом и меcалазином у пациентов с острым язвенным проктитом

30 июля 2013 Санкт-Петербург, Барнаул и ещё 6 городов 9 центров 192 участника BUS-2/UCA
Как компания названа в реестрах (4)
  • Д-р Фальк Фарма ГмбХ
  • Др. Фальк Фарма ГмбХ
  • Др. Фальк Фарма Гмбх
  • Др.Фальк Фарма ГмбХ