Завершено
Фаза III
Россия
Будесонид
Проводит Д-р Фальк Фарма ГмбХ (Dr. Falk Pharma GmbH)
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование для сравнения эффективности и безопасности новой лекарственной формы препарата будесонид 4 мг, суппозитории ректальные, в комбинации с пероральным приемом месалазина и пероральной монотерапии месалазином у пациентов с острым язвенным колитом
Разрешение№ 14 от 18.01.2021
Номер протоколаBUS-5/UCA
ФазаФаза III
Участников по плану150
Сроки18.01.2021 — 30.08.2022
РазработчикООО «ОСТ Рус»
Страна разработчикаГермания
Начало: 18 января 2021Окончание: 30 августа 2022
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
10 центров в 6 городахВеликий Новгород
Санкт-Петербург
- ООО «Меди ком»
- ООО «Научно-исследовательский центр Эко-безопасность»
- СПб ГБУЗ «Городская больница Святой преподобномученицы Елизаветы»
- ФГБОУ ВО «Северо-Западный государственный медицинский университет имени И.И. Мечникова» Минздрава России
- ФГБУ «Всероссийский центр экстренной и радиационной медицины имени А.М. Никифорова» Министерства Российской Федерации по делам гражданской обороны, чрезвычайным ситуациям и ликвидации последствий стихийных бедствий
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.