Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Урсофальк (Урсодезоксихолевая кислота)
Проводит Представительство компании Др. Фальк Фарма ГмбХ
Открытое, рандомизированное, перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов УРСОФАЛЬК, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Др. Фальк Фарма ГмбХ, Германия) и УРСОФАЛЬК, капсулы 250 мг (Др. Фальк Фарма ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев.
Разрешение№ 198 от 14.04.2014
Номер протоколаURSO-BE-01
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану28
Сроки14.04.2014 — 20.10.2015
РазработчикД-р Фальк Фарма ГмбХ
Страна разработчикаГермания
Начало: 14 апреля 2014Окончание: 20 октября 2015
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.