Войти Регистрация
Завершено Фаза III Россия

Пембролизумаб (MK-3475), Ленватиниб (E7080)

Проводит Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)

Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы с целью сравнения эффективности и безопасности пембролизумаба (препарата MK-3475) в комбинации с ленватинибом (препаратом E7080/MK-7902) по сравнению с комбинацией пембролизумаба и плацебо в качестве первой линии лечения местнораспространённого или метастатического уротелиального рака у пациентов, которым не представляется возможным назначить цисплатин, с экспрессией PD-L1 в опухоли, а также у пациентов, которым не представляется возможным назначить какую-либо химиотерапию на основе препаратов платины, вне зависимости от экспрессии PD-L1 (LEAP-011)

Разрешение№ 213 от 24.04.2019
Номер протоколаMK-7902-011-00 (E7080-G000-317)
ФазаФаза III
Участников по плану110
Сроки24.04.2019 — 30.03.2023
Страна разработчикаСША
Начало: 24 апреля 2019Окончание: 30 марта 2023
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».

Области и заболевания

Онкология Рак мочевого пузыря

Где проходит

11 центров в 8 городах
Москва
Мурманск
Нижний Новгород
Новосибирск
Омск
Санкт-Петербург
Саратов
Ярославль

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.