Завершено Биоэквивалентность Россия Здоровые добровольцы

Ралтегравир

Проводит Хетеро Лабс Лимитед

Открытое, рандомизированное, повторное перекрестное в четырех периодах с двумя последовательностями исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ралтегравир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия), и препарата Исентресс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды), при однократном приеме натощак у взрослых здоровых добровольцев.

Разрешение№ 389 от 19.07.2019
Номер протоколаRALT-BE-04-2018
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану60
Сроки19.07.2019 — 30.09.2022
Страна разработчикаИндия
Начало: 19 июля 2019Окончание: 30 сентября 2022
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».

Области и заболевания

Где проходит

1 центр в 1 городе

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.