Завершено Фаза III Россия

GZ/SAR402671 (Венглустат)

Проводит Джензайм Корпорейшн

Многоцентровое, международное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности, фармакодинамики, фармакокинетики, безопасности и переносимости венглустата при поздней форме ганглиозидоза GM2 (болезнь Тея-Сакса и болезнь Сандхоффа) совместно с отдельной группой больных с ювенильной/подростковой поздней формой ганглиозидоза GM2 и ультра редкими болезнями нарушения обмена сфинголипидов с накоплением глюкозилцерамида

Разрешение№ 704 от 12.12.2019
Номер протоколаEFC15299
ФазаФаза III
Участников по плану8
Сроки12.12.2019 — 08.10.2025
Страна разработчикаСША
Начало: 12 декабря 2019Окончание: 8 октября 2025
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».

Области и заболевания

Где проходит

1 центр в 1 городе

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.