Завершено
Фаза III
Россия
Алпелисиб (BYL719)
Проводит Новартис Фарма АГ
EPIK-B3: Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы оценки эффективности и безопасности терапии препаратом алпелисиб (BYL719) в комбинации с наб-паклитакселом у пациентов с распространённым тройным негативным раком молочной железы при наличии либо мутации PIK3CA (мутация в каталитической субъединице-альфа фосфоинозитид-3-киназы), либо утраты белка PTEN (фосфатазы и гомолога тензина), без мутации PIK3CA
Разрешение№ 164 от 20.04.2020
Номер протоколаCBYL719H12301
ФазаФаза III
Участников по плану200
Сроки01.05.2020 — 31.12.2022
РазработчикOOO Новартис Фарма
Страна разработчикаШвейцария
Начало: 1 мая 2020Окончание: 31 декабря 2022
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
5 центров в 4 городахМосква
Санкт-Петербург
Челябинск
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.