Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Лопинавир + Ритонавир
Проводит ООО «АМЕДАРТ»
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Лопинавир+Ритонавир (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг+50 мг, ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с препаратом Калетра® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг+50 мг, ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко.КГ, Германия) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Разрешение№ 727 от 29.12.2020
Номер протоколаRDPh_20_32
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану74
Сроки29.12.2020 — 01.09.2022
Страна разработчикаРоссия
Начало: 29 декабря 2020Окончание: 1 сентября 2022
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.