Завершено Биоэквивалентность Россия Здоровые добровольцы

Ралтегравир

№ Открытое, рандомизированное, повторное перекрестное в четырех периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ралтегравир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО Эдвансд Фарма, Россия) и Исентресс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) при приеме натощак с участием здоровых добровольцев мужского пола

Разрешение№ 28 от 21.01.2021

Номер протоколаAPH- RAL- 06/2020

ФазаИсследование биоэквивалентности

Участников по плану46

Сроки21.01.2021 — 05.10.2023

Страна разработчикаРоссия

Начало: 21 января 2021Окончание: 5 октября 2023

Плановый срок исследования истёк

Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».

Области и заболевания

Инфекционные болезни

Где проходит

1 центр в 1 городе

Москва

ООО «Серта Клиник»

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.