Завершено
Фаза III
Россия
Эфгартигимод РH20 SC (ARGX-113 + rHuPH20), Эфгартигимод (ARGX-113)
Проводит Ардженкс БВ / argenx BV
Открытое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы с целью сравнения фармакодинамики, фармакокинетики, эффективности, безопасности, переносимости и иммуногенности многократных подкожных инъекций Эфгартигимода PH20 SC и многократных внутривенных инфузий Эфгартигимода у пациентов с генерализованной миастенией гравис.
Разрешение№ 135 от 11.03.2021
Номер протоколаARGX-113-2001
ФазаФаза III
Участников по плану20
Сроки11.03.2021 — 30.06.2022
РазработчикООО «ППД Девелопмент (Смоленск)»
Страна разработчикаБельгия
Начало: 11 марта 2021Окончание: 30 июня 2022
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
4 центра в 4 городахНовосибирск
Санкт-Петербург
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.