Завершено
Фаза III
Россия
Пембролизумаб (MK-3475), Энфортумаб ведотин (ASG-22CE)
Проводит Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Рандомизированное открытое исследование III фазы с целью оценки периоперационной терапии энфортумабом ведотином в комбинации с пембролизумабом (MK-3475) по сравнению с неоадъювантной химиотерапией гемцитабином и цисплатином у пациентов с мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря, которые имеют показания к терапии цисплатином (KEYNOTE-B15/EV-304)
Разрешение№ 150 от 18.03.2021
Номер протоколаMK-3475-B15
ФазаФаза III
Участников по плану150
Сроки18.03.2021 — 30.06.2023
РазработчикООО «МСД Фармасьютикалс»
Страна разработчикаСША
Начало: 18 марта 2021Окончание: 30 июня 2023
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
13 центров в 7 городахЕкатеринбург
Москва
- ГБУЗ города Москвы Городская клиническая больница имени С.П. Боткина ДЗМ
- ФГАОУ ВО Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский Университет)
- ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр онкологии имени Н.Н. Блохина» Минздрава России
- ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр хирургии имени А.В. Вишневского» Минздрава России
Нижний Новгород
Санкт-Петербург
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.