Завершено
Фаза III
Россия
Селаделпар (MBX-8025)
Проводит СимаБей Терапьютикс, Инк. / CymaBay Therapeutics, Inc.
RESPONSE: Рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность селаделпара у пациентов с первичным билиарным холангитом (ПБХ) и неадекватным ответом на лечение урсодезоксихолевой кислотой (УДХК) или её непереносимостью
Разрешение№ 220 от 23.04.2021
Номер протоколаCB8025-32048
ФазаФаза III
Участников по плану22
Сроки23.04.2021 — 15.12.2022
РазработчикООО «ППД Девелопмент (Смоленск)»
Страна разработчикаСША
Начало: 23 апреля 2021Окончание: 15 декабря 2022
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
8 центров в 5 городахМосква
- ГБУЗ города Москвы «Московский клинический научно-практический центр имени А.С. Логинова ДЗМ»
- ГБУЗ города Москвы Городская клиническая больница имени С.П. Боткина ДЗМ
- ФГАОУ ВО «Российский университет дружбы народов»
- ФГБУ науки Федеральный исследовательский центр питания, биотехнологии и безопасности пищи
Санкт-Петербург
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.