Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Агомелатин Канон (Агомелатин)
Проводит ЗАО «Канонфарма продакшн»
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, репликативное, четырехпериодное, с четырьмя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Агомелатин Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Вальдоксан®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (Лаборатории Сервье, Франция) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Разрешение№ 330 от 30.06.2021
Номер протокола22/20
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану44
Сроки30.06.2021 — 01.06.2022
Страна разработчикаРоссия
Начало: 30 июня 2021Окончание: 1 июня 2022
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.