Завершено Биоэквивалентность Россия Здоровые добровольцы

Лопинавир + Ритонавир

Открытое, рандомизированное, перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лопинавир + Ритонавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг+50 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Калетра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг+50 мг (Общество с ограниченной ответственностью ЭббВи, Россия) у здоровых добровольцев.

Разрешение№ 460 от 16.08.2021

Номер протоколаLORI_HL_08

ФазаИсследование биоэквивалентности

Участников по плану74

Сроки16.08.2021 — 31.12.2022

РазработчикМосковское представительство Компании «Хетеро Лабс Лимитед» (Индия)

Страна разработчикаИндия

Начало: 16 августа 2021Окончание: 31 декабря 2022

Плановый срок исследования истёк

Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».

Области и заболевания

Другое

Где проходит

1 центр в 1 городе

Санкт-Петербург

ООО «Экс севен клиникал ресеч»

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.