Завершено
Фаза III
Россия
Гуселькумаб (CNTO 1959)
Проводит Янссен Фармацевтика НВ
Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3B для оценки эффективности и безопасности подкожного введения Гуселькумаба для улучшения признаков, симптомов и замедления рентгенологической прогрессии у пациентов с активным псориатическим артритом (APEX).
Разрешение№ 512 от 09.09.2021
Номер протоколаCNTO1959PSA3004
ФазаФаза III
Участников по плану482
Сроки09.09.2021 — 10.04.2025
РазработчикООО «Парексель Интернэшнл (РУС)»
Страна разработчикаБельгия
Начало: 9 сентября 2021Окончание: 10 апреля 2025
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
30 центров в 17 городахВладимир
Кемерово
Королев
Москва
- ГБУЗ Московской области «Московский областной научно-исследовательский клинический институт им. М.Ф. Владимирского»
- ГБУЗ города Москвы Городская клиническая больница № 1 им. Н.И. Пирогова ДЗМ (ГКБ № 1 им. Н.И. Пирогова)
- ОАО «Клинико-диагностический центр «Евромедсервис»»
- ФГАОУ ВО Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский Университет)
- ФГБНУ «Научно-исследовательский институт ревматологии имени В.А. Насоновой»
- ФГБОУ ВО «Московский государственный медико-стоматологический университет имени А.И. Евдокимова» Минздрава России
Рязань
Санкт-Петербург
- ГБУЗ Ленинградская областная клиническая больница
- ООО «Институт медицинских исследований»
- ООО «Медико-санитарная часть № 157»
- ООО «Санавита»
- СПб ГБУЗ «Клиническая ревматологическая больница № 25»
- ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова» Минздрава России
- ФГБОУ ВО «Северо-Западный государственный медицинский университет имени И.И. Мечникова» Минздрава России
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.