Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Дабигатран
Проводит ООО «ПРОМОМЕД РУС»
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дабигатран, капсулы, 150 мг (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) и Прадакса®, капсулы, 150 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия), с участием здоровых добровольцев.
Разрешение№ 524 от 10.09.2021
Номер протоколаDAB-042021
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану54
Сроки10.09.2021 — 21.06.2022
Страна разработчикаРоссия
Начало: 10 сентября 2021Окончание: 21 июня 2022
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.