Каталог · ЕАЭС

Клинические исследования

Сосудистая хирургия · 27 исследований

Статус
Что исследуют
Фаза
Страна
Участники
Сбросить
27 исследований
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ривароксабан · ЗАО «Эвалар»

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ЗАО Эвалар, Россия), и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак

31 октября 2024 50 участников Riva10-BE-24
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ривароксабан · ЗАО «Эвалар»

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг (ЗАО Эвалар, Россия), и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи

28 октября 2024 30 участников Riva15-BE-24
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ривароксабан · ЗАО «Эвалар»

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ЗАО Эвалар, Россия), и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи

23 августа 2024 30 участников Riva20-BE-24
Идёт Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
APHRVX2024 (Ривароксабан) · ООО «ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, с двумя периодами и двумя последовательностями исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата APHRVX2024 (ООО Эдвансд Фарма, Россия) в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

5 июня 2024 1 центр 56 участников APH-RVX-04/2024
Идёт Фаза II–III Россия
Неоваскулген (Дезоксирибонуклеиновая кислота плазмидная) · АО «НекстГен»

Двойное слепое плацебо-контролируемое адаптивное мультицентровое проспективное рандомизированное сравнительное в параллельных группах исследование эффективности и безопасности применения препарата Неоваскулген (дезоксирибонуклеиновая кислота плазмидная сверхскрученная pCMV-VEGF165) при синдроме болезненного мочевого пузыря/интерстициальном цистите (СБМП/ИЦ).

16 февраля 2024 2 центра 180 участников 02-InterCis-NVG-III
Завершено Фаза III Россия
Славинорм® (Полипептиды сосудов крупного рогатого скота) · ООО «ПептидПро»

Многоцентровое, проспективное, двойное слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование по изучению эффективности и безопасности комбинированной терапии препаратом Славинорм®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 5 мг в сочетании с препаратом Троксерутин, капсулы, 300 мг в сравнении с монотерапией препаратом Троксерутин, капсулы, 300 мг у пациентов с симптоматическими хроническими заболеваниями вен нижних конечностей С2-C3 класса по классификации СЕАР

8 февраля 2024 7 центров 230 участников SLVN-112023
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Апиксабан · АО «КРКА, д.д., Ново место»

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого лекарственного препарата Апиксабан (5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО КРКА, д.д., Ново место, Словения) и Референтного лекарственного препарата Эликвис® (апиксабан, 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Пфайзер Инк., США) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами мужского и женского пола натощак.

3 ноября 2023 1 центр 60 участников 23-100/R
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Парнапарин (Парнапарин натрия) · ООО Концерн «МИР»

Открытое перекрестное рандомизированное исследование по изучению фармакодинамики и безопасности препарата Парнапарин, раствор для подкожного введения (ООО Концерн МИР, Россия), в сравнении с препаратом Флюксум®, раствор для подкожного введения (Альфасигма С.п.А., Италия), у здоровых добровольцев

4 октября 2023 1 центр 32 участника PRNPRN-01-06-23
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Бемипарин (Бемипарин натрия) · ООО Концерн «МИР»

Открытое перекрестное рандомизированное исследование по изучению фармакодинамики и безопасности препарата Бемипарин, раствор для инъекций (ООО Концерн МИР, Россия) в сравнении с препаратом Цибор®, раствор для инъекций (ООО Нанолек, Россия), у здоровых добровольцев

28 сентября 2023 1 центр 66 участников BMPRN-01-06-23
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Далтепарин (Далтепарин натрия) · ООО Концерн «МИР»

Открытое перекрестное рандомизированное исследование по изучению фармакодинамики и безопасности препарата Далтепарин, раствор для внутривенного и подкожного введения (ООО Концерн МИР, Россия), в сравнении с препаратом Фрагмин®, раствор для внутривенного и подкожного введения (Пфайзер Инк, США), с участием здоровых добровольцев

28 сентября 2023 1 центр 50 участников DLTPRN-01-06-23
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Гепарин натрия · ООО Концерн «МИР»

Открытое перекрестное рандомизированное исследование по изучению фармакодинамики и безопасности препарата Гепарин натрия, раствор для внутривенного и подкожного введения (ООО Концерн МИР, Россия), в сравнении с препаратом Гепарин-натрий Браун, раствор для внутривенного и подкожного введения (Б. Браун Мельзунген АГ, Германия), у здоровых добровольцев

28 сентября 2023 1 центр 32 участника HPRN-01-06-23
Идёт Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Тикагрелор · ООО «ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС»

№ Открытое рандомизированное перекрестное, с двумя периодами и двумя последовательностями, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тикагрелор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (ООО Эдвансд Фарма, Россия) и Брилинта®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

21 августа 2023 Ярославль 1 центр 30 участников APH-TCG-03/2023
Завершено Фаза III Россия
Унифузол (Аргинина натрия сукцинат) · ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»»

Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, двухэтапное, перекрестное, с двумя последовательностями сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Унифузол® и Трентал® (МНН: пентоксифиллин) в виде внутривенных инфузий у пациентов с ОАНК стадии IIа

25 июля 2023 Санкт-Петербург 3 центра 240 участников UNI_III-2023
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Апиксабан · ШТАДА Арцнаймиттель АГ

Открытое, рандомизированное, сбалансированное, перекрестное исследование биоэквивалентности в двух периодах, двух последовательностях с однократным приемом внутрь натощак 5 мг лекарственного препарата Апиксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ШТАДА Арцнаймиттель АГ, Германия), и 5 мг лекарственного препарата Эликвис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк, США), взрослыми здоровыми добровольцами мужского пола

13 марта 2023 Москва 1 центр 72 участника 01/22/РКИ
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Дабигатран (Дабигатрана этексилат) · ООО «ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС»

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, репликативное с двумя последовательностями и четырьмя периодами одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дабигатран, капсулы, 150 мг (ООО Эдвансд Фарма, Россия) и Прадакса®, капсулы, 150 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев при приеме натощак

15 декабря 2022 Москва 1 центр 50 участников APH-DAB-02/2022
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
XRYC07501 · ООО «ПРОМОМЕД РУС»

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакодинамики (фармакодинамической эквивалентности), безопасности и переносимости препарата XRYC07501 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) с участием здоровых добровольцев

25 ноября 2022 Москва 1 центр 32 участника PARN-082022
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
XRYC07601 · ООО «ПРОМОМЕД РУС»

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакодинамики (фармакодинамической эквивалентности), безопасности и переносимости препарата XRYC07601 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) с участием здоровых добровольцев

25 ноября 2022 Москва 1 центр 66 участников BEM-082022
Завершено Фаза III Россия
Троксактив (Гесперидин + Диосмин) · Тева Фармацевтические предприятия Лтд.

Открытое многоцентровое проспективное сравнительное рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах для оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата Троксактив (Тева), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг, в сравнении с референтным препаратом Детралекс® (Лаборатории Сервье, Франция), 1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, у взрослых пациентов с хроническими заболеваниями вен при приеме в дозе 1000 мг в сутки

28 октября 2022 Москва, Иваново 2 центра 342 участника CE-TRO01-22
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
TL-DBG-c (Р-ДАБИГАТРАНА ЭТЕКСИЛАТ) · АО «Р-Фарм»

Открытое рандомизированное репликативное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата TL-DBG-c, капсулы, 150 мг (АО Р-Фарм, Россия), в сравнении с референтным препаратом Прадакса®, капсулы, 150 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев

23 июня 2022 Москва 1 центр 80 участников CB01764117
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Венолек® Кронофарм · ЗАО «Канонфарма продакшн»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухэтапное, адаптивное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Венолек® Кронофарм суспензия для приема внутрь 1000 мг/10 мл (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) в сравнении с препаратом Детралекс®, суспензия для приема внутрь, 1000 мг/10 мл (Лаборатории Сервье, Франция) у здоровых добровольцев при приеме натощак.

22 апреля 2022 Ярославль 1 центр 50 участников 03/22