Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Дабигатран (Дабигатрана этексилат)
Проводит ООО «ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС»
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, репликативное с двумя последовательностями и четырьмя периодами одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дабигатран, капсулы, 150 мг (ООО Эдвансд Фарма, Россия) и Прадакса®, капсулы, 150 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Разрешение№ 704 от 15.12.2022
Номер протоколаAPH-DAB-02/2022
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану50
Сроки15.12.2022 — 25.04.2026
Страна разработчикаРоссия
Начало: 15 декабря 2022Окончание: 25 апреля 2026
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.