Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
TL-DBG-c (Р-ДАБИГАТРАНА ЭТЕКСИЛАТ)
Проводит АО «Р-Фарм»
Открытое рандомизированное репликативное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата TL-DBG-c, капсулы, 150 мг (АО Р-Фарм, Россия), в сравнении с референтным препаратом Прадакса®, капсулы, 150 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев
Разрешение№ 407 от 23.06.2022
Номер протоколаCB01764117
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану80
Сроки23.06.2022 — 31.12.2023
Страна разработчикаРоссия
Начало: 23 июня 2022Окончание: 31 декабря 2023
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеМосква
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.