Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Мелатонин
Проводит ООО «Брайт Вэй Индастриз»
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Мелатонин (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг, ООО Велфарм, Россия) и Препарата сравнения Мелаксен® (таблетки, покрытые оболочкой, 3 мг, Юнифарм Инк, США) после однократного перорального приема здоровыми добровольцами обоего пола натощак.
Разрешение№ 563 от 23.09.2021
Номер протокола08-MLNBWI-21
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану70
Сроки23.09.2021 — 01.03.2023
РазработчикООО «Велфарм»
Страна разработчикаРоссия
Начало: 23 сентября 2021Окончание: 1 марта 2023
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.