Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Вилдаглиптин ЛЕКАС (Вилдаглиптин)
Проводит ЗАО «Берёзовский фармацевтический завод»
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Вилдаглиптин ЛЕКАС капсулы 50 мг (ЗАО Березовский фармацевтический завод, Россия) и референтного препарата Галвус® таблетки 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев натощак
Разрешение№ 618 от 07.10.2021
Номер протоколаBE-04122020-VldBPhZ
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану50
Сроки07.10.2021 — 04.03.2023
Страна разработчикаРоссия
Начало: 7 октября 2021Окончание: 4 марта 2023
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.