Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Монтелукаст
Проводит Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Открытое, рандомизированное, репликативное, перекрестное, четырехпериодное сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Монтелукаст, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Тева) и Сингуляр®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В.) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Разрешение№ 646 от 12.10.2021
Номер протоколаBE-MON01-21
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану60
Сроки12.10.2021 — 30.12.2022
РазработчикООО «Тева», Россия
Страна разработчикаИзраиль
Начало: 12 октября 2021Окончание: 30 декабря 2022
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеСанкт-Петербург
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.