Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Ривароксабан
Проводит ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (ЗАО Фармацевтический Завод ЭГИС, Венгрия), и Ксарелто®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема каждого из препаратов после еды
Разрешение№ 690 от 22.10.2021
Номер протоколаMC-0271
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану50
Сроки22.10.2021 — 01.09.2022
РазработчикOOO «ЭГИС-РУС»
Страна разработчикаВенгрия
Начало: 22 октября 2021Окончание: 1 сентября 2022
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.