Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Лопинавир + Ритонавир
Проводит ООО «ПСК Фарма»
Открытое, рандомизированное, двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лопинавир + Ритонавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг + 50 мг (ООО ПСК Фарма, Россия), и препарата Калетра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг + 50 мг (ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко.КГ, Германия), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского пола
Разрешение№ 732 от 11.11.2021
Номер протоколаLR-BE-2020
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану56
Сроки11.11.2021 — 23.04.2023
Страна разработчикаРоссия
Начало: 11 ноября 2021Окончание: 23 апреля 2023
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеСанкт-Петербург
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.