Завершено Биоэквивалентность Россия Здоровые добровольцы

Ревагра (Силденафил)

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Ревагра, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье, Республика Северная Македония) и референтного препарата Виагра® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Апджон ЮЭс 1 ЭлЭлСи, США) с участием здоровых добровольцев натощак

Разрешение№ 736 от 11.11.2021

Номер протоколаBE-07042021-SilBPhZ

ФазаИсследование биоэквивалентности

Участников по плану40

Сроки11.11.2021 — 31.12.2022

РазработчикЗАО «Берёзовский фармацевтический завод»

Страна разработчикаМакедония

Начало: 11 ноября 2021Окончание: 31 декабря 2022

Плановый срок исследования истёк

Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».

Области и заболевания

Терапия (общая)

Где проходит

1 центр в 1 городе

Ярославль

ГБУЗ Ярославской области «Клиническая больница № 3»

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.