Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Диметилфумарат
Проводит ООО «Изварино Фарма»/ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ»
Открытое, рандомизированное, перекрестное, полностью репликативное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Диметилфумарат капсулы кишечнорастворимые 240 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и референтного препарата Текфидера® капсулы кишечнорастворимые 240 мг (Биоген Айдек Лимитед, Великобритания) с участием здоровых добровольцев натощак
Разрешение№ 759 от 18.11.2021
Номер протоколаBE-09062021-DmfIZ
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану30
Сроки18.11.2021 — 11.08.2023
РазработчикООО «Медицинский Центр Пробиотек»
Страна разработчикаРоссия
Начало: 18 ноября 2021Окончание: 11 августа 2023
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.