Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Ламивудин + Тенофовир (Симдуо)
Проводит Майлан Лабораторис Лимитед
Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики лекарственных препаратов Ламивудин+Тенофовир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг + 300 мг (Майлан Лабораториз Лимитед, Индия) и монокомпонентных препаратов Эпивир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Великобритания) + Виреад, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев натощак.
Разрешение№ 776 от 24.11.2021
Номер протоколаLATD-TBZ-1001
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану50
Сроки24.11.2021 — 28.12.2023
РазработчикООО «Майлан Фарма»
Страна разработчикаИндия
Начало: 24 ноября 2021Окончание: 28 декабря 2023
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.