Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Вигабатрин
Проводит ООО «Ринфарм»
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Вигабатрин, гранулы для приготовления раствора, 500 мг (ООО Ринфарм, Россия) в сравнении с препаратом Sabril®, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 500 мг (Sanofi – Aventis GmbH, Вена) у здоровых добровольцев
Разрешение№ 830 от 07.12.2021
Номер протоколаVIG-01-06-21
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану36
Сроки07.12.2021 — 30.06.2022
РазработчикООО «Экспертно-юридический центр», Москва
Страна разработчикаРоссия
Начало: 7 декабря 2021Окончание: 30 июня 2022
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеМосква
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.