Завершено
Фаза II
Россия
Алпелисиб (BYL719)
Проводит Новартис Фарма АГ
EPIK-B4: многоцентровое рандомизированное открытое исследование II фазы с активным контролем по оценке безопасности и эффективности применения дапаглифлозина в комбинации с метформином XR по сравнению с метформином XR в период терапии алпелисибом (BYL719) в комбинации с фулвестрантом у пациентов с HR+/HER2- распространенным раком молочной железы с мутацией в гене PIK3CA после прогрессирования заболевания на фоне или по окончании эндокринной терапии
Разрешение№ 849 от 15.12.2021
Номер протоколаCBYL719C2202
ФазаФаза II
Участников по плану300
Сроки15.12.2021 — 31.12.2024
РазработчикООО «Новартис Фарма»
Страна разработчикаШвейцария
Начало: 15 декабря 2021Окончание: 31 декабря 2024
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
5 центров в 4 городахМосква
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.