Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Клозапин
Проводит ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»
Одноцентровое, открытое, рандомизированное двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Клозапин, таблетки, 25 мг (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия), и Лепонекс, таблетки, 25 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак.
Разрешение№ 13 от 12.01.2022
Номер протоколаКЛП-ВЕ-05/2021
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану24
Сроки12.01.2022 — 31.01.2023
Страна разработчикаРоссия
Начало: 12 января 2022Окончание: 31 января 2023
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеСанкт-Петербург
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.