Завершено Биоэквивалентность Россия Здоровые добровольцы

Метформин + Ситаглиптин Гриндекс

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной биодоступности/биоэквивалентности исследуемого препарата Метформин+Ситаглиптин Гриндекс таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 850 мг+50 мг (АО Гриндекс, Латвия, производитель Эйч Би Эм Фарма с.р.о., Словакия) и референтного препарата Янумет таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 850 мг+50 мг (владелец регистрационного удостоверения Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды, производитель АО Акрихин, Россия) после однократного приема внутрь после еды у здоровых добровольцев

Разрешение№ 55 от 01.02.2022

Номер протоколаBE-13052021-SiMeGrd

ФазаИсследование биоэквивалентности

Участников по плану34

Сроки01.02.2022 — 31.08.2022

РазработчикООО «НПЦ Пробиотек», Москва, Россия

Страна разработчикаЛатвия

Начало: 1 февраля 2022Окончание: 31 августа 2022

Плановый срок исследования истёк

Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».

Области и заболевания

Диабетология Эндокринология (терапевтическая)

Где проходит

1 центр в 1 городе

Иваново

ОБУЗ «Кардиологический диспансер»

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.