Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Монтелукаст
Проводит ООО «Брайт Вэй Индастриз»
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Монтелукаст, таблетки жевательные, 5 мг (произведено: ООО Велфарм, Россия) в сравнении с препаратом Сингуляр®, таблетки жевательные, 5 мг (произведено: Мерк Шарп и Доум Лтд., Соединенное Королевство) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Разрешение№ 178 от 16.03.2022
Номер протоколаVEL-10
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану24
Сроки16.03.2022 — 31.12.2023
РазработчикООО «Велфарм»
Страна разработчикаРоссия
Начало: 16 марта 2022Окончание: 31 декабря 2023
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.