Завершено
Фаза I
Россия
Здоровые добровольцы
Трастузумаб
Проводит ООО «Гротекс»
Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование фармакокинетики и безопасности препаратов Трастузумаб, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 440 мг (ООО Гротекс, Россия), и Герцептин®, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 440 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария), при однократном внутривенном введении взрослым здоровым добровольцам мужского пола
Разрешение№ 256 от 07.04.2022
Номер протоколаSB_900
ФазаФаза I
Участников по плану105
Сроки07.04.2022 — 01.04.2023
Страна разработчикаРоссия
Начало: 7 апреля 2022Окончание: 1 апреля 2023
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеСанкт-Петербург
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.