Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Эзетимиб ЛЕКАС (Эзетимиб)
Проводит ЗАО «Берёзовский фармацевтический завод»
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Эзетимиб ЛЕКАС капсулы, 10 мг (ЗАО Березовский фармацевтический завод, Россия) и референтного препарата Эзетрол® таблетки, 10 мг (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) с участием здоровых добровольцев натощак
Разрешение№ 302 от 22.04.2022
Номер протоколаBE-22112021-EstBFZ
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану50
Сроки22.04.2022 — 20.01.2024
Страна разработчикаРоссия
Начало: 22 апреля 2022Окончание: 20 января 2024
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.