Завершено
Фаза I
Россия
Здоровые добровольцы
GNR-086 (Канакинумаб)
Проводит АО «ГЕНЕРИУМ»
Простое слепое рандомизированное сравнительное исследование в параллельных группах фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности и иммуногенности препаратов GNR-086 (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) и Иларис® (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) после однократного подкожного введения здоровым добровольцам в дозе 150 мг.
Разрешение№ 414 от 27.06.2022
Номер протоколаCAN-HVL-I
ФазаФаза I
Участников по плану130
Сроки27.06.2022 — 31.12.2023
Страна разработчикаРоссия
Начало: 27 июня 2022Окончание: 31 декабря 2023
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
2 центра в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.