Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Этравирин
Проводит ООО «Изварино Фарма»/ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ»
Открытое, рандомизированное, перекрестное, полностью репликативное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Этравирин таблетки 200 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и референтного препарата Интеленс® таблетки 200 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) с участием здоровых добровольцев после приема пищи
Разрешение№ 531 от 05.09.2022
Номер протоколаBE-02022022-EtrIZ
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану40
Сроки05.09.2022 — 24.03.2024
РазработчикООО «Медицинский Центр Пробиотек»
Страна разработчикаРоссия
Начало: 5 сентября 2022Окончание: 24 марта 2024
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.