Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Урсодезоксихолевая кислота
Проводит АО «АВВА РУС»
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя периодами исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Урсодезоксихолевая кислота (МНН: урсодезоксихолевая кислота), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, производства АО АВВА РУС, Россия, и препарата Урсофальк, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Лазан Фарма ГмбХ, Германия), при однократном применении в дозе 500 мг натощак у здоровых добровольцев
Разрешение№ 563 от 22.09.2022
Номер протоколаUDCA-BE-12/2021
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану46
Сроки22.09.2022 — 19.07.2024
Страна разработчикаРоссия
Начало: 22 сентября 2022Окончание: 19 июля 2024
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.