Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
DT-DLT (Долутегравир, Р-ДОЛУТЕГРАВИР, J051046)
Проводит АО «Р-Фарм»
Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-DLT, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (АО Р-Фарм, Россия) в сравнении с референтным препаратом Тивикай®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев
Разрешение№ 579 от 03.10.2022
Номер протоколаCJ051046152
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану40
Сроки03.10.2022 — 31.12.2024
Страна разработчикаРоссия
Начало: 3 октября 2022Окончание: 31 декабря 2024
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеСанкт-Петербург
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.